制藥純化水系統產生的純化水可用于直接接觸藥品或者設備、器具以及包裝材料等物品的清洗用水,也可用于非無菌藥品的配料用水,無菌藥品原料精制用水,注射藥劑、無菌沖洗藥劑配料用水,無菌原料藥精制用水,還可以用作制備注射用水的原水。
制藥純化水系統的結構組成:
1、預處理裝置由石英砂過濾器、活性炭過濾器、軟化器、精密過濾器等構成。預處理工藝的作用是將原水中含有的雜質初步凈化去除,比如泥沙、膠體雜質、懸浮物、可溶性有機物以及異味和余氯等等。當原水中硬度較高時,可選擇軟化器,既可以保護反滲透膜,同時可以延長反滲透膜的使用壽命。
2、反滲透主機主要由高壓泵、膜殼、反滲透膜組件以及在線儀表、控制電器構成,其主要目的是脫鹽。通常情況下,只要反滲透膜組的數量以及泵選型合適,反滲透主機的脫鹽率和產水量便能達到額定指標。
3、后處理部分主要是對反滲透出水進行深度凈化,比如增加離子交換混床裝備或者EDI裝置,以達到更高的水質指標要求,具體工藝則根據用水需求來確定。例如,某制藥公司產水標準遵循美國藥典,通常在反滲透系統后增加EDI設備,實現深度除鹽。
由于制藥行業的特殊性,制藥純化水系統在生產過程中對水質的需求非常高,所選擇的水處理工藝也非常重要。制藥純化水設備能夠持續穩定生產出符合企業內控指標要求或者藥典的產水,是市場所需,是每一個藥企所求。